華儀EEC 7630 GB 9706醫(yī)用電氣設備泄漏電流測試解決方案
2024-10-23
GB 9706 的核心精神在于風險管理。為了符合這一標準的電氣安全要求，醫(yī)用電氣設備需要具備以下三項能力：
1. 引導故障電流離開設備
2. 提供足夠的絕緣強度
3. 最大限度地減少運行時的泄漏電流
這些能力通過接地阻抗、耐壓和泄漏電流測試來驗證，以確保設備在各種使用場景中的安全性和可靠性
與接地阻抗和耐壓測試不同，執(zhí)行泄漏電流測試時，醫(yī)用電子設備需要處于運行狀態(tài)。根據(jù) GB 9706.1 標準，泄漏電流測試包括以下五種類型：接地泄漏電流、接觸電流、一般患者泄漏電流、患者輔助泄漏電流和應用部件電源泄漏電流。
常見的泄漏電流測試如下:
1.接地泄漏電流：也稱為保護端子電流，測試系統(tǒng)中的總泄漏電流，主要測量電源端(火線和中性線)與接地保護端之間的泄漏電流。(如圖1所示）
圖 1 - 接地泄漏電流測試配置
2.接觸電流：也稱外殼泄漏電流，測量設備可觸及點的泄漏電流，主要測量外殼與電源參考點之間的泄漏電流。在進行測試時，請按測試點設置掃描儀 1:CH 9 Hi 和 CH15 或CH16 Hi。 (如圖2所示。)
圖 2 - 接觸電流測試配置
3.患者總泄漏電流：測量與患者連接的導線上的泄漏電流，主要測量患者導線與電源參考之間的泄漏電流。(如圖 3 所示。)患者導線的數(shù)量可能不止兩根，有時甚至更多，因此在單一應用部位進行測試時，請設置掃描儀1:CH9 Hi和CH15/16 Hi。當測試兩個應用部件時，請設置掃描儀1:(CH9和 CH15)Hi和(CH10和 CH16)Lo。
圖 3 - 患者一般泄漏電流配置
4.患者輔助泄漏電流：僅在醫(yī)用設備設計符合相關(guān)標準時需要進行的測試，主要測量輔助連接部分的泄漏電流。
5.應用部件電源泄漏電流：測量應用部件在工作時與電源相關(guān)的泄漏電流，僅在設備設計需要時進行。
確保在測試過程中遵循標準要求，準確測量各類泄漏電流，以驗證設備的電氣安全性。
GB 9706醫(yī)用電氣設備泄漏電流測試解決方案
針對泄漏電流測試，我們推薦華儀EEC7630接觸電流測試器，適用于 0 - 277 VAC 的工作電壓范圍，并支持高達 40 安培的連續(xù)電流。它內(nèi)建多種故障仿真功能，如接地開路、中性線開路和極性反轉(zhuǎn)，并包含人體模擬線路（MDs）。此外，該設備可與耐壓和接地阻抗測試儀連接，進一步增強其功能，適用于各類測試系統(tǒng)。此外，您可以搭配EAL系列電源提供六種型號，最大功率達 6KVA，為各種測試場景提供強大且可靠的電源支持，完善了整體測試配置。
1、華儀EEC 7630接觸電流測試器
華儀EEC 7630接觸電流測試器提供完整接觸電流測試需求，內(nèi)建7組人體模擬線路(MD)及8組失效模式分析 (Fault Condition)，模擬真實世界的各種可能觸電危險狀況，大電流負載能力，可應對高達 40A 的被測產(chǎn)品。
華儀EEC 7630接觸電流測試器特點
提供7組人體模擬線路 (MD)及8組失效模式分析(Fault Condition)，模擬真實世界的各種可能觸電危險狀況。
負載容量可高達 40A 有效值，使其適用于大電流工業(yè)產(chǎn)品。
可同時顯示電流量測值或 MD 兩端電壓值，清楚呈現(xiàn)測試結(jié)果。
MD 可抽換式設計，讓使用者易于替換不同選擇外，更滿足快速的的校驗、維修與替換。
圖 4 - 華儀EEC 7630接觸電流測試器
2、EAL系列可程序交流電源
EAL系列能夠輸出交流、直流或交流加直流模式，滿足多種電源需求。具有高達310V及1200Hz的輸出電壓與頻率與多種內(nèi)建波形，環(huán)球供電狀況隨處真實重現(xiàn)。提供從 500VA 到 6,000VA 的 6 種不同容量以及 3種可擴充性能套件，滿足不同的需求。
產(chǎn)品特色
高功率密度設計、尺寸緊湊而功能強大，2U 機身蘊含高達 3KVA 容量、4U 機身最高可達 6kVA 容量。
為個別產(chǎn)業(yè)與應用需求量身訂制基本版、標準版及進階版性能套件可精準符合需求。
Step, List, Pulse, Transient 及 Library(IEC 61000)模式仿真實電網(wǎng)故障狀況。
輸出頻率及電壓精度高且范圍廣(5-1200Hz,0-310V)。簡單直覺的操作接口。
可透過內(nèi)建 PowerTRAC 軟件遠程設定、監(jiān)控與操作。
運轉(zhuǎn)寧靜、功能強大。
優(yōu)異組裝質(zhì)量并通過 TüV 認證。
圖 5 - 華儀EAL系列可程序交流電源
泄漏電流測試程序的另一個重點是模擬設備在單一故障條件下運行的「最壞情況」常見的故障狀況包括中性線斷開、極性反轉(zhuǎn)和接地電路斷開。(如圖 6 所示）其中 S1 為中性線開關(guān)，S2為極性反轉(zhuǎn)開關(guān)，S3為接地開關(guān)
圖 6 - 泄漏電流測試線路配置設定
大多數(shù)醫(yī)用設備都有與患者有身體接觸的應用部件，分為三種類型:無電流流經(jīng)患者(B型)、電流流經(jīng)患者但不直接到達心臟(BF型)和電流流經(jīng)患者心臟(C型)
通過將人體模擬線路(亦稱為測量設備(MD))與被測醫(yī)用設備連接，并施加110%的額定電壓來測量泄漏電流。在GB 9706標準中，MD是由并聯(lián)0.015uF電容與1kQ和10kQ電阻組成。測試是否通過取決于泄漏電流的類型、模擬條件及應用部件的類型，這些都影響允許的泄漏電流標準。如果測量結(jié)果超過允許值，則視為測試失敗。
這些測試旨在驗證泄漏電流是否在可接受的范圍內(nèi)，以防止電擊風險，確保醫(yī)用設備的安全性。
常見的GB 9706.1測試流程
正如我們之前提到的，GB 9706.1的測試要求涵蓋了接地阻抗、耐壓和泄漏電流測試。因此，遵循特定的測試順序以確保全面的安全評估非常重要。根據(jù)我們的經(jīng)驗，我們建議首先進行接地阻抗測試，以確保醫(yī)用設備正確接地，避免后續(xù)測試因接地不良而導致的嚴重問題。接著，應在醫(yī)用設備的電源端與外殼之間進行交流耐壓測試隨后對患者導線進行耐壓測試。在完成以上交流耐壓測試后，繼續(xù)進行泄漏電流測試，包括接地泄漏電流和接觸電流，然后測試患者的一般泄漏電流。如果您的設備具有病患輔助電流的功能，則還需進行患者輔助泄漏電流的測量。最后，若醫(yī)用設備的應用部件帶電，這些部件也需進行泄漏電流測試。按照這樣的流程進行測試將有助于確保醫(yī)用設備的各個方面均達到安全標準，從而最大限度地減少潛在風險。
圖 7 - 常見醫(yī)療設備GB 9706.1測試流程
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