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華儀EEC 7470 GB9706醫(yī)用電氣設(shè)備超高壓耐壓測試解決方案

2024-10-25

絕緣保護(hù)在醫(yī)用電氣設(shè)備防止觸電方面至關(guān)重要,通過耐壓測試可以檢查設(shè)備的絕緣程度。測試所使用的電壓取決于絕緣類型、絕緣等級和設(shè)備的額定工作電壓等因素。

GB9706標(biāo)準(zhǔn)包括了兩種絕緣保護(hù)方法:針對醫(yī)用設(shè)備操作人員的操作員保護(hù)方法(MOOP)和針對患者的患者保護(hù)方法(MOPP)。一般來說,MOPP的要求比MOOP更嚴(yán)格。此外,MOOP 和 MOPP 根據(jù)防護(hù)等級還可進(jìn)一步細(xì)分為兩種等級。耐壓測試所使用的電壓通常為 500 至 4000Vac 或 707 至 5656 Vdc,并且應(yīng)與正常工作頻率相匹配,例如 50 Hz 或 60HZ。

耐壓測試的重點(diǎn)如下:

  1. 確保被測設(shè)備電源已關(guān)閉。

  2. 在電源(火線和中性線)和機(jī)殼之間施加測試電壓。(測試配置如圖1所示。)

  3. 施加測試電壓在被測設(shè)備和患者導(dǎo)線(也稱為應(yīng)用部件、AP1或 AP2),以及患者導(dǎo)線與被測設(shè)備的電源之間。(測試配置如圖2所示。)當(dāng)測試被測設(shè)備的電源與患者導(dǎo)線連接時,將掃描儀 1:CH15 或 CH16 設(shè)置為 Lo。

從低于測試電壓值的一半開始,在幾秒內(nèi)逐漸增加到測試電壓值,維持約一分鐘,然后再降低到電壓測試值的一半。如果電流不受控制地上升,代表該被測設(shè)備的絕緣發(fā)生故障,則可判定為測試失敗。

耐壓測試配置

圖 1 - 耐壓測試配置

應(yīng)用部件耐壓測試配置

圖 2 - 應(yīng)用部件耐壓測試配置


一般來說,醫(yī)用電氣設(shè)備的耐壓測試需要高達(dá)5kVac或6kVdc。然而,一些醫(yī)用設(shè)備需要更高的電壓才能進(jìn)行正確的測試。電刀通常在外科手術(shù)室中使用,用于以最小的失血量進(jìn)行精確切割,就體現(xiàn)了這種需求。為了確保這些設(shè)備對醫(yī)生和病人安全有效,它們不僅必須符合GB 9706的第一部分還必須滿足第2-2部分的要求。這些標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行 8kVac 耐壓測試,以驗(yàn)證該設(shè)備能夠承受超高電壓的能力。這項(xiàng)要求是許多電刀制造商的一大挑戰(zhàn)。

泄超高壓耐壓測試解決方案

過去,許多制造商會選擇手動使用電壓變壓器進(jìn)行超高壓耐壓測試。這種方法不僅存在電壓調(diào)整范圍不一致、輸出電壓不穩(wěn)定、缺乏電路保護(hù)等問題,而且還存在操作人員觸電的風(fēng)險(xiǎn)。為了確保更好的產(chǎn)品質(zhì)量和更安全的測試過程,許多制造商選擇了華儀EEC 7470系列作為他們的超高壓耐壓測試解決方案。華儀EEC 7470系列提供高達(dá) 20kV 的超高輸出電壓,并具有緩升功能,實(shí)現(xiàn)精確的電壓調(diào)整和準(zhǔn)確測量。內(nèi)置的 SmartGFI 功能在檢測到過多的泄漏電流流向接地時,會停用所有相關(guān)電路,保護(hù)操作人員免受高壓電擊的危險(xiǎn)。這一功能將測試風(fēng)險(xiǎn)降至最低,并提高產(chǎn)品的可靠性。

華儀EEC 7470系列耐壓測試儀具有高達(dá)20kV的超高輸出電壓,適用于電刀和特殊用途的耐壓測試。其高達(dá) 1μA 的高分辨率使 7470系列能夠滿足用戶對測試質(zhì)量的嚴(yán)格要求。

華儀EEC 7470產(chǎn)品特色

  • ARC 偵測電路,可偵測微小異常的放電。

  • PLC 控制,可遠(yuǎn)端操作避免任何測試危險(xiǎn)。

  • 具備超高電壓輸出可達(dá) 20kV。

  • 步驟連接時,電壓會持續(xù)緩昇不斷電。

  • 提供 GPIB 或 USB&RS232 介面,可執(zhí)行自動化測試,提昇測試效率。


華儀EEC 7470系列耐壓測試儀

圖 4 - 華儀EEC 7470系列耐壓測試儀

常見的GB 9706.1測試流程

正如我們之前提到的,GB 9706.1的測試要求涵蓋了接地阻抗、耐壓和泄漏電流測試。因此,遵循特定的測試順序以確保全面的安全評估非常重要。根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn),我們建議首先進(jìn)行接地阻抗測試,以確保醫(yī)用設(shè)備正確接地,避免后續(xù)測試因接地不良而導(dǎo)致的嚴(yán)重問題。接著,應(yīng)在醫(yī)用設(shè)備的電源端與外殼之間進(jìn)行交流耐壓測試隨后對患者導(dǎo)線進(jìn)行耐壓測試。在完成以上交流耐壓測試后,繼續(xù)進(jìn)行泄漏電流測試,包括接地泄漏電流和接觸電流,然后測試患者的一般泄漏電流。如果您的設(shè)備具有病患輔助電流的功能,則還需進(jìn)行患者輔助泄漏電流的測量。最后,若醫(yī)用設(shè)備的應(yīng)用部件帶電,這些部件也需進(jìn)行泄漏電流測試。按照這樣的流程進(jìn)行測試將有助于確保醫(yī)用設(shè)備的各個方面均達(dá)到安全標(biāo)準(zhǔn),從而最大限度地減少潛在風(fēng)險(xiǎn)。

常見醫(yī)療設(shè)備GB 9706.1測試流程

圖 4 - 常見醫(yī)療設(shè)備GB 9706.1測試流程

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