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藥監(jiān)局:12歲下兒童禁服鎮(zhèn)痛藥尼美舒利

時間:2011-05-24 點擊次數(shù):16
摘要:晨報訊(首席記者 崔紅)國家藥監(jiān)局昨天表示,調(diào)整尼美舒利臨床使用,禁止用于12歲以下兒童。 國家藥監(jiān)局要求,尼美舒利口服制劑禁止用于12歲以下兒童;作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥,只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用;適應癥限于如骨關節(jié)炎等慢性關節(jié)炎...
  晨報訊(首席記者 崔紅)國家藥監(jiān)局昨天表示,調(diào)整“尼美舒利”臨床使用,禁止用于12歲以下兒童?! 宜幈O(jiān)局要求,“尼美舒利”口服制劑禁止用于12歲以下兒童;作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥,只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用;適應癥限于如骨關節(jié)炎等慢性關節(jié)炎的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療;最大單次劑量不超過100毫克,療程不能超過15天,并應依據(jù)臨床實際情況采用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應的發(fā)生。  “尼美舒利”是非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。1997年在我國上市。“尼美舒利”最早于1985年在意大利上市。目前,在歐洲、美洲、亞洲50多個國家和地區(qū)使用。  據(jù)介紹,與其他非甾體抗炎藥相似,“尼美舒利”最常見的不良反應是胃腸道反應,如惡心、嘔吐、腹痛。此外,國內(nèi)外藥品不良反應監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)與“尼美舒利”相關的過敏反應、凝血功能障礙、白細胞減少、肝、腎功能損害等安全性問題。  此前有媒體報道稱,“尼美舒利”在治療兒童退燒方面,從2004年到2010年,共發(fā)生不良反應4703例,其中死亡3例。  新聞鏈接  無效藥“都可喜”撤市  晨報訊(首席記者 崔紅)由于臨床評估吃了無效果,國家藥監(jiān)局昨天通知,停止“都可喜”等(通用名為阿米三嗪蘿巴新片,又名復方阿米三嗪片)在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準證明文件。藥監(jiān)局表示,該藥撤市不會對我國患者的用藥造成負面影響。  通知要求已生產(chǎn)的“都可喜”,由當?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者處理。

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