藥監(jiān)局:12歲下兒童禁服鎮(zhèn)痛藥尼美舒利
時(shí)間:2011-05-24 點(diǎn)擊次數(shù):16
摘要:晨報(bào)訊(首席記者 崔紅)國(guó)家藥監(jiān)局昨天表示,調(diào)整尼美舒利臨床使用,禁止用于12歲以下兒童。 國(guó)家藥監(jiān)局要求,尼美舒利口服制劑禁止用于12歲以下兒童;作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥,只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用;適應(yīng)癥限于如骨關(guān)節(jié)炎等慢性關(guān)節(jié)炎...
晨報(bào)訊(首席記者 崔紅)國(guó)家藥監(jiān)局昨天表示,調(diào)整“尼美舒利”臨床使用,禁止用于12歲以下兒童?! ?guó)家藥監(jiān)局要求,“尼美舒利”口服制劑禁止用于12歲以下兒童;作為抗炎鎮(zhèn)痛的二線用藥,只能在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用;適應(yīng)癥限于如骨關(guān)節(jié)炎等慢性關(guān)節(jié)炎的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療;最大單次劑量不超過(guò)100毫克,療程不能超過(guò)15天,并應(yīng)依據(jù)臨床實(shí)際情況采用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生?! ?ldquo;尼美舒利”是非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。1997年在我國(guó)上市。“尼美舒利”最早于1985年在意大利上市。目前,在歐洲、美洲、亞洲50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用?! ?jù)介紹,與其他非甾體抗炎藥相似,“尼美舒利”最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹痛。此外,國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中還發(fā)現(xiàn)與“尼美舒利”相關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)、凝血功能障礙、白細(xì)胞減少、肝、腎功能損害等安全性問(wèn)題。 此前有媒體報(bào)道稱,“尼美舒利”在治療兒童退燒方面,從2004年到2010年,共發(fā)生不良反應(yīng)4703例,其中死亡3例。 新聞鏈接 無(wú)效藥“都可喜”撤市 晨報(bào)訊(首席記者 崔紅)由于臨床評(píng)估吃了無(wú)效果,國(guó)家藥監(jiān)局昨天通知,停止“都可喜”等(通用名為阿米三嗪蘿巴新片,又名復(fù)方阿米三嗪片)在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。藥監(jiān)局表示,該藥撤市不會(huì)對(duì)我國(guó)患者的用藥造成負(fù)面影響?! ⊥ㄖ笠焉a(chǎn)的“都可喜”,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督銷毀或者處理。