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美國食品及藥物管理局推行新食品安全規(guī)定
2011-04-12
美國食品及藥物管理局(FDA)正著手推行《FDA食品安全現(xiàn)代化法》各項規(guī)定。這套最近制訂的法例大舉修訂了監(jiān)管本產(chǎn)與進(jìn)口食品的美國安全規(guī)例。新規(guī)定應(yīng)會在數(shù)年內(nèi)分階段實施，進(jìn)展速度很大程度上將視乎國會決定撥予FDA在2011及2012財政年度各項活動的經(jīng)費款額。當(dāng)《FDA食品安全現(xiàn)代化法》全面實施后，對外國食品生產(chǎn)商、出口商以及美國生產(chǎn)商和進(jìn)口商勢必影響重大。
FDA于3月底召開公開聽證會，就《FDA食品安全現(xiàn)代化法》各項規(guī)定征詢意見，以及探討有助確保輸美食品及動物飼料安全的新措施。該局亦歡迎公眾人士于4月29日前，就《FDA食品安全現(xiàn)代化法》包含的下列進(jìn)口安全規(guī)定提出意見。
外國供應(yīng)商核實計劃?！禙DA食品安全現(xiàn)代化法》第301條規(guī)定，進(jìn)口商須根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》第402條，進(jìn)行外國供應(yīng)商核實工作，以核實進(jìn)口食品沒有摻假，或根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》第403(w)條(關(guān)于致敏原的條文)，進(jìn)行核實工作，確保進(jìn)口食品沒有被錯誤標(biāo)簽，而食品的生產(chǎn)方式亦符合FDA的防范措施規(guī)定和生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)。符合FDA海產(chǎn)食品、果汁或弱酸罐頭食品規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施，可豁免外國供應(yīng)商核實計劃的部分或全部規(guī)定。根據(jù)法例，對于把小量食品輸入美國作研究用途或僅供個人食用的進(jìn)口商，F(xiàn)DA可于聯(lián)邦紀(jì)事刊登通告，予以豁免。法例并指示FDA就外國供應(yīng)商核實計劃公布執(zhí)行規(guī)例和指引。
合格進(jìn)口商自愿計劃。《FDA食品安全現(xiàn)代化法》第302條規(guī)定，F(xiàn)DA須推行一項自愿計劃，經(jīng)費來自用家支付的費用，讓合資格進(jìn)口商的進(jìn)口產(chǎn)品能更快進(jìn)入美國。要參與這項計劃，進(jìn)口商所進(jìn)口的食品必須來自持有認(rèn)可第三方所發(fā)證書的廠房。FDA會考慮風(fēng)險因素，允許合資格進(jìn)口商參加這項自愿計劃。法例指示FDA就如何參加及遵守計劃規(guī)定發(fā)出指引。
進(jìn)口認(rèn)證?！禙DA食品安全現(xiàn)代化法》第303條授權(quán)FDA，根據(jù)風(fēng)險上的考慮因素，要求某種擬輸入美國的食品附上證書或其他證明，顯示食品符合《聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法》有關(guān)規(guī)定。證書可以由指定的外國政府或認(rèn)可第三方發(fā)出。
第三方委任制度。《FDA食品安全現(xiàn)代化法》第307條指示FDA建立認(rèn)證機構(gòu)委任制度，以委任第三方審計機構(gòu)就食品進(jìn)口認(rèn)證和合格進(jìn)口商自愿計劃發(fā)出證書。外國政府、外國合作社和任何其他第三方(包括私人機構(gòu))均可獲考慮委任為第三方審計機構(gòu)。法例指示FDA公布執(zhí)行規(guī)例，包括關(guān)于利益沖突、財務(wù)關(guān)系和突擊審計的規(guī)定。
FDA并于3月底召開聽證會，讓業(yè)者討論該局可如何使用國際可比性評估，作為提高進(jìn)口食品和動物飼料安全的機制。
根據(jù)FDA的建議模式，若該局根據(jù)全面的評估，認(rèn)為某個外國食品安全制度(1)雖然不是一模一樣，但和美國食品安全制度十分相似;(2)包含的元素類似美國食品安全制度的元素;及(3)保障公眾健康的程度跟美國食品安全制度的一樣，則該外國食品安全制度會被視為可與美國同類制度相比。FDA歡迎業(yè)者就制度的比較事宜提出意見，例如建議模式的利弊、如何鼓勵外國參加比較評估、外國要達(dá)到可相比水平所需的成本、撤銷可相比地位的理由等。
FDA有意進(jìn)一步了解外國監(jiān)管機構(gòu)用以確保食品和動物飼料安全的政策、措施和計劃，包括進(jìn)出口認(rèn)證計劃，未來數(shù)月會直接和外國監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)絡(luò)，以了解他們的工作。FDA也有興趣知道外國如何衡量進(jìn)口管制和出口認(rèn)證工作的成效。
公眾人士可對3月30至31日聽證會上討論的事項提交書面意見，截止日期為6月30日。
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