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“史上最嚴(yán)”管理辦法能否遏制抗生素濫用?
2011-10-20
“史上最嚴(yán)”管理辦法能否遏制濫用?
記者：為何說新版抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法“史上最嚴(yán)”?
肖永紅：衛(wèi)生部今年開展了抗菌藥物管理專項(xiàng)整治活動和擬定了抗菌藥物管理辦法，其中專項(xiàng)整治設(shè)定了嚴(yán)格的抗菌藥物管理指標(biāo)。即以往住院患者抗生素的使用率達(dá)到70%，甚至高至80%，現(xiàn)在設(shè)定目標(biāo)為60%，如果能夠?qū)崿F(xiàn)這一目標(biāo)，算是相當(dāng)大的成績。
同時，對其他方面也有嚴(yán)格指標(biāo)，如三級醫(yī)院抗菌藥物不能超過50個品種，二級醫(yī)院不能超過35個品種，比現(xiàn)在壓縮了1/3;要求外科清潔切口手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗生素降至30%以下，這與整治前95%的比例相比，是非常高的要求。從全球來看，都是最嚴(yán)格的管理辦法，到現(xiàn)在為止，沒有哪個國家出臺過此類辦法。
記者：為何部分國家能夠低比例使用抗生素?
肖永紅：抗生素使用比例在亞太地區(qū)都是比較高的，包括韓國、日本、印度以及東南亞、南美。美國住院患者中抗生素的使用率大概是40%，比較低的是歐洲，北歐最低，大概是20%～30%。在北歐，并無明確法規(guī)，也無行政管理，而是通過教育培訓(xùn)，醫(yī)師和患者形成自覺行動，避免抗菌藥物濫用;對醫(yī)師管理，主要是經(jīng)常對醫(yī)生進(jìn)行用藥評估，一旦發(fā)現(xiàn)抗菌藥物不合理使用，會對其進(jìn)行談話。
記者：抗生素的使用率應(yīng)該控制在一個什么度?
肖永紅：世衛(wèi)組織建議抗生素在住院患者中的使用率不超過30%，這是比較理想的目標(biāo)。從實(shí)際狀況來看，隨著生活水平提高、社會進(jìn)步，感染疾病發(fā)生率明顯下降，門診患者主要以心血管病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等為主，而呼吸道感染、尿路感染、皮膚感染等越來越少，抗菌藥物使用比例理應(yīng)下降。發(fā)達(dá)國家特別是北歐國家，抗菌藥物主要品種以青霉素、磺胺等為主，而在我國常用的三代頭孢菌素、喹諾酮類藥物應(yīng)用量有限;如瑞典門診治療泌尿道感染所用藥物是我們在40年前用的呋喃妥因，這在我國基本沒人用了。雖然北歐國家高福利，但并沒有因?yàn)槭敲赓M(fèi)醫(yī)療而亂用抗生素。今年衛(wèi)生部所設(shè)定的管理目標(biāo)，比較符合我國具體現(xiàn)實(shí)狀況，也不失管理力度。
記者：為何我國抗生素濫用難以管理?
肖永紅：單純由衛(wèi)生行政部門管理抗菌藥物還存在困難，如我國有藥廠6000多家，生產(chǎn)抗菌藥物1000多個品種，數(shù)萬個產(chǎn)品，每個藥物可能就有上百個廠家在生產(chǎn)，導(dǎo)致抗菌藥物不合理使用，為此，建議國家藥監(jiān)局在這方面應(yīng)該有所作為，在藥品生產(chǎn)源頭加以控制，設(shè)定一定數(shù)量的抗菌藥物品規(guī)限定，能保證國家用藥需求就夠了，不要誰來申請我都批。
藥監(jiān)局剛剛發(fā)布的去年藥物審批結(jié)果顯示，最新審批的藥物當(dāng)中，抗菌素的依然占到六成。現(xiàn)在的辦法與最初有所不同，去掉了很多具體的指標(biāo)。目的當(dāng)然不是妥協(xié)，而是既能夠保證實(shí)施這個辦法，也能保證臨床用藥的需求。
記者：目前克服抗生素濫用的最大障礙是什么?
肖永紅：體制問題是最大的障礙。“以藥養(yǎng)醫(yī)、以藥補(bǔ)醫(yī)”的現(xiàn)狀是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物不合理使用的根本原因。據(jù)調(diào)查，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)營業(yè)額藥占比在40%~50%，其中抗生素占到整個醫(yī)院藥品大概20%左右。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不以藥品銷售支撐其運(yùn)營時，合理用藥才能納入到正常軌道。希望通過醫(yī)療體制改革，減緩藥品使用的壓力。
記者：對于抗生素濫用，您還有什么更好的建議?
肖永紅：建議成立一個高于單一部門的抗菌藥物管理委員會，由其組織協(xié)調(diào)每個部門之間的關(guān)系。比如瑞典設(shè)立有全國抗生素管理組織STRAMA，協(xié)調(diào)藥監(jiān)、衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)等部門工作，監(jiān)管抗菌藥物在各領(lǐng)域的應(yīng)用。
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