國產(chǎn)
科學(xué)儀器底子薄,原有水平不高,但近幾年來取得了長足的進(jìn)步,國內(nèi)產(chǎn)品雖然在整體上不能與國外產(chǎn)品相媲美,但近幾年來在GC、LC、GC-MS方面取得了長足進(jìn)展,如北京東西電子、上海精科、天美、伍豐、溫嶺、北分、依利特等家的產(chǎn)品贏得了用戶的好評,并擁有一定的市場空間。隨著中國國民經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展與人民生活水平的提高,食品的數(shù)量與種類日益豐富,食品的安全問題也日益突出。每年由于農(nóng)藥、獸藥等禁用、濫用及環(huán)境污染而導(dǎo)致的急性食物中毒事件屢見不鮮,市場上還常常出現(xiàn)銷售參雜參假、過期變質(zhì)和參有毒有害的化合物,坑害消費(fèi)者,最近的“毒奶”事件就是典型之例。另外,近年來隨著轉(zhuǎn)基因作物的大面積種植,轉(zhuǎn)基因食品大量涌入市場,雖然轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題在國際上還未定論,但已為公眾關(guān)注。所以,分析測試技術(shù)和儀器是食品質(zhì)量安全、消費(fèi)者合法權(quán)益的重要保障。近年來,影響食品質(zhì)量安全的因素不斷增多,需要檢測的項(xiàng)目和要求也越來越多越高,尤其一些新污染源的不斷出現(xiàn),對檢測技術(shù)和儀器提出了更高要求。國際上許多頗有成就的大型檢測機(jī)構(gòu)在食品檢測領(lǐng)域都有所作為,很多科學(xué)儀器供應(yīng)商更是認(rèn)準(zhǔn)發(fā)展趨勢,爭相搶占這一市場,食品安全檢驗(yàn)檢測技術(shù)和儀器已成為熱門?,F(xiàn)逐一淺析如下。
分離培養(yǎng)法,是傳統(tǒng)而有效的生物分析方法,通過分離培養(yǎng),然后利用形態(tài)學(xué)、生化特性加以鑒定,用光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡等加以確證。近幾年來,中國大量引進(jìn)國外的新方法和儀器,國外著名生產(chǎn)廠家有ABI、Bio-Rad、Thermo-Fisher、Agilant、Biomerieux、Dupont,Biologe、GEHeailhcare[3]等。而隨著科技發(fā)展與市場需要,國內(nèi)已經(jīng)開始開發(fā)研制微生物快速檢測儀,逐步商品化、產(chǎn)業(yè)化。
食品中農(nóng)藥殘留和獸藥殘留問題一直是政府和公眾非常關(guān)注的問題,為了防止對人畜的危害,目前很多國家和地區(qū)都將農(nóng)藥殘留和獸藥殘留作為主要的控制項(xiàng)目,列為必檢指標(biāo),中國就有10種化學(xué)農(nóng)藥列為優(yōu)先檢測,近年已公布實(shí)施了8個(gè)農(nóng)藥多殘留檢測的國標(biāo)。檢測農(nóng)藥和獸藥殘留的主要方法包括氣相色譜、高效液相色譜法和色-質(zhì)聯(lián)用檢測法等[2~8],所用的儀器為GC、HPLC、GC-MSLC-MS-MS,后二類儀器多用于確認(rèn)和多殘檢測。國際上GC、GC-MS、GC-MS-MS的高端產(chǎn)品為Agilent、Shimadzu、Thermo-Fisher、PerkinElmer、Varian等統(tǒng)領(lǐng);LC、LC-MS和LC-MS-MS的高檔產(chǎn)品為Thermo-Fisher、Waters、ABI、Agilent、PerkinElmer、Dionex、Varian等統(tǒng)領(lǐng)[3]。
原子吸收光譜法(AAS)和電感耦合等離子發(fā)射光譜法(ICP)是食品中有毒有害物質(zhì)最經(jīng)典的檢測方法,尤其是AAS最為普及。近幾年來ICP與MS聯(lián)用(ICP-MS)檢出限可達(dá)到ng級,得到重視。國外著名的生產(chǎn)廠家為:Thermo-Fisher、PerkinElemer、Shimazu、Varian、Agilent、JenaAG等;國內(nèi)AAS生產(chǎn)廠家有普析通用、東西電子、瑞利、上海精科、上海光譜、天美等,近年來其技術(shù)得到大幅度提升和完善,主要技術(shù)指標(biāo)已接近國外同檔水平,且價(jià)格便宜,具有一定的競爭力。
原子熒光光譜儀(AFS)用于檢測砷、鉛、汞、錫、硒、鍺、銻等元素,靈敏度高、檢出限低、可多元素同時(shí)檢測。原子熒光光譜儀是目前中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,主要廠家有吉天、海光、瑞利等,其中吉天還生產(chǎn)LC-AFS,即元素價(jià)態(tài)檢測儀,其靈敏度、檢出限均能滿足農(nóng)產(chǎn)品、食品安全檢測的要求,且性價(jià)比高[2],產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)需求,且已有外商代理、銷往國外?! ?br />
AAS和AFS兩種儀器是中國科學(xué)儀器中基礎(chǔ)最好的產(chǎn)品,其中、AAS的技術(shù)與國外差距不很大,而AFS已處領(lǐng)先水平的科學(xué)儀器,很值得在實(shí)施產(chǎn)業(yè)化中予以有力支持,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)化規(guī)模,不斷提升技術(shù)水平,勢必能與國外產(chǎn)品抗衡?! ?br />
可以看出,中國國產(chǎn)儀器基本上能夠滿足有毒有害物質(zhì)的檢測,尤其是對于縣、地(市)級食品安全質(zhì)檢站,而且國產(chǎn)儀器完全可以代替進(jìn)口儀器?! ?br />
現(xiàn)在,國際市場出現(xiàn)越來越多的轉(zhuǎn)基因食品,其檢測主要借鑒轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品的檢測技術(shù)。國內(nèi)也將轉(zhuǎn)基因食品的檢測作為食品安全檢測的一項(xiàng)重要內(nèi)容。轉(zhuǎn)基因食品檢測包括兩方面的內(nèi)容:一是核酸的檢測,也就是基因水平的檢測,主要用各種PCR定性、定量方法和基因芯片技術(shù)[10];二是蛋白質(zhì)的檢測,也就是外源基因表達(dá)的蛋白質(zhì)的檢測。核酸是遺傳信息,是對熱十分穩(wěn)定的分子,在環(huán)境中釋放的影響要比蛋白質(zhì)大,而且在加熱過程中破壞較小,利于檢測;而蛋白質(zhì)是熱敏分子,在食品的深加工中會被破壞,而且蛋白質(zhì)免疫檢測在方法學(xué)上還存在著一些局限性,所以,轉(zhuǎn)基因食品的檢測主要集中在對特征性DNA進(jìn)行的檢測。主要使用儀器按檢測程序分三部份:
在對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)行定量檢測時(shí),核酸制備有時(shí)會用到試劑盒方法,試劑盒操作簡易、使用方便,試劑不需要自己配制,不接觸氯仿等有機(jī)試劑,因此在提取DNA上應(yīng)用很廣泛。目前,生產(chǎn)這種試劑盒的國產(chǎn)品牌有很多:天根生化科技有限公司、杭州維特潔、上海華舜、中鼎生物、上海生工、上海申能博彩等等。天根生化科技有限公司,從2001年注冊到現(xiàn)在,僅僅四年的時(shí)間就成為國內(nèi)一線的核酸純化品牌?! ?br />
離心機(jī)是實(shí)驗(yàn)室分析提純必備的設(shè)備,市場需求量大,國內(nèi)在上海、北京、長沙、圖門等地都有生產(chǎn)企業(yè),較典型的是上海天美,但只能生產(chǎn)臺式、小型及一般高速離心機(jī),中國至今缺乏高速、超高速、大離心力變頻電機(jī)(專用電機(jī)),且穩(wěn)速、制冷、恒溫、真空、超高速運(yùn)行部件的材料和加工以及整體安全穩(wěn)定運(yùn)行控制諸多方面的技術(shù)性能尚不及國外產(chǎn)品,所以,盡管價(jià)格昂貴,在高校、科研機(jī)構(gòu)或國家的一些重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還是選用進(jìn)口的產(chǎn)品,高端產(chǎn)品均被國外壟斷;而對于水浴鍋、分光光度計(jì)這類中低檔產(chǎn)品,實(shí)驗(yàn)室要求不高,價(jià)格便宜,國內(nèi)產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室被普遍采用,代表性的廠家有:普析通用、北分瑞利、上海棱光、上海光譜、上海精科、北京拓普等。
定性PCR擴(kuò)增儀以及混合液,保真DNA聚合酶,試劑盒,核酸電泳系統(tǒng)、成像分析、核酸測定儀、自動電泳分析系統(tǒng)、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、定量PCR儀等。
這些儀器設(shè)備國外著名廠家是Bio-Rad、Thermo-FisherSciences、GE等;在國內(nèi),西安天隆科技有限公司生產(chǎn)民族品牌PCR儀已有十年歷史,是國內(nèi)唯一具有定性、終點(diǎn)定量、實(shí)時(shí)定量PCR儀三個(gè)醫(yī)療器械注冊證和CE認(rèn)證的民族品牌,其生產(chǎn)的PCR儀在國產(chǎn)同類產(chǎn)品中累計(jì)銷量第一;東南大學(xué)自主研發(fā)的管蓋基因芯片及其檢測系統(tǒng),已經(jīng)成功地檢測了國家生物制品檢定所提供的SARS標(biāo)準(zhǔn)品,并在華大基因中心檢測了30多個(gè)SARS樣本,取得了滿意的結(jié)果。該基因芯片對于SARS、人、禽流感的預(yù)防和控制具有重要的價(jià)值;另外,東南大學(xué)還研制開發(fā)了核酸擴(kuò)增雜交熒光檢測儀,該儀器集PCR過程、雜交過程、清洗過程、檢測過程于一體的自動檢測儀器,能快速地進(jìn)行PCR反應(yīng),應(yīng)用于醫(yī)學(xué)進(jìn)行高通量基因表達(dá)平行分析、大規(guī)?;蛐蛄蟹治?、尋找新基因、基因多態(tài)性分析和基因組研究等,此外,國內(nèi)生產(chǎn)PCR儀的還有杭州博日、郎基等企業(yè)。雷勃、上海三科、北京拓普、南京華東電子集團(tuán)醫(yī)療裝備有限責(zé)任公司生產(chǎn)酶標(biāo)儀、洗板機(jī);北京市六一儀器廠,是中國目前生產(chǎn)電泳儀電源、電泳儀及配套儀器品種全、產(chǎn)量大、質(zhì)量好、銷售覆蓋面廣的行業(yè)知名企業(yè),在各大高校實(shí)驗(yàn)室、科研單位都普遍使用。
隨著食品流通的加快,尤其在中國食品生產(chǎn)企業(yè)多、規(guī)模小,法治和自律意識弱,而消費(fèi)人群多、渠道雜,所以對食品安全快速檢測和篩查具有特殊意義,要求能在很短的時(shí)間內(nèi)得到檢測結(jié)果,甚至要求在現(xiàn)場檢測。有很多新鮮食品要求檢測的時(shí)效性特別高,如果檢測時(shí)間過長,食品已被售出或已經(jīng)腐爛,檢測結(jié)果就失去了意義。另一方面,面對食品安全突發(fā)事件的發(fā)生,快速檢測和篩查的應(yīng)急分析是應(yīng)急機(jī)制不可缺少的技術(shù)支撐之一,而實(shí)驗(yàn)室一些常規(guī)的檢測雖然準(zhǔn)確可靠,但程序復(fù)雜、繁瑣,檢測儀器昂貴,檢驗(yàn)周期較長,分析操作人員還需要專業(yè)培訓(xùn)等等,因此快速檢測篩查技術(shù)和手段來是適應(yīng)社會發(fā)展的急需?! ?br />
高新技術(shù)的迅速發(fā)展為食品快速檢測提供了極好的技術(shù)平臺??鞕z儀器在“光-機(jī)-電-算一體化”的基礎(chǔ)上,大量引進(jìn)日新月異的高新技術(shù),諸如納米、芯片、免疫學(xué)、傳感器、基因工程等新技術(shù),成為各種高新技術(shù)的集大成者??焖贆z測儀器具有高靈敏度、高通量、快速、簡便等特點(diǎn),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場或在線的實(shí)時(shí)檢測。國外在此方面起步比較早,發(fā)展比較快,許多產(chǎn)品較成熟,且部分已商品化。在中國,近年來也涌現(xiàn)一批廠家,其中具有代表性的生產(chǎn)廠商有:
1上海雷勃、上海三科、北京拓普、南京華東生產(chǎn)的酶標(biāo)儀和洗板機(jī),用于農(nóng)藥、獸藥殘留,致病菌、毒素以及轉(zhuǎn)基因檢測,應(yīng)用范圍廣,產(chǎn)品較成熟;
2中國科學(xué)院電子學(xué)研究所傳感技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國內(nèi)最早開展表面等離子體諧振(SPR)生化分析儀研究的單位,其成功研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一系列SPR生化分析儀,該儀器應(yīng)用領(lǐng)域?qū)?,?shí)用化程度高,在國內(nèi)已有多家科研單位和高校使用[11~12]。
3以山東省生物傳感器重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中的服務(wù)系統(tǒng)為支撐,乳酸、葡萄糖、谷氨酸三種生物傳感器已成為中國生物傳感器應(yīng)用的基本品種,每年消費(fèi)的固定化酶超過1000多個(gè),年實(shí)現(xiàn)生物傳感器的快速分析200萬次以上。并形成系列化的產(chǎn)品和配套的固定化酶膜及試劑盒,與國外同類儀器的競爭中表現(xiàn)明顯的優(yōu)勢?! ?br />
4博奧生物有限公司等近幾年來取得了長足的進(jìn)步,已開發(fā)并生產(chǎn)食源性致病菌檢測、食源性病毒檢測和獸藥殘留檢測的生物芯片(儀器和試劑盒),目前暫適用于實(shí)驗(yàn)室,將進(jìn)一步面向現(xiàn)場速測、并向微縮芯片實(shí)驗(yàn)室發(fā)展[9]?! ?br />
5中國是農(nóng)業(yè)大國,在農(nóng)產(chǎn)品快速檢測方面發(fā)展比較迅速,國產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品快速檢測儀(硝酸鹽、甲醛、吊白塊、二氧化硫、過氧化值等)做的也比較成熟,其產(chǎn)品性能、技術(shù)指標(biāo)都能滿足國內(nèi)檢測的要求,這方面吉林大學(xué)的小天鵝企業(yè)有優(yōu)勢。國內(nèi)企業(yè)在快速檢測領(lǐng)域已經(jīng)顯示了相當(dāng)?shù)膭萘?,很多技術(shù)和產(chǎn)品都走在了快速檢測的前列,進(jìn)一步開發(fā)、完善快速檢測技術(shù)成為國內(nèi)企業(yè)又一重點(diǎn)努力的方向?! ?br />
4中國國產(chǎn)科學(xué)儀器的發(fā)展存在的問題
中國國產(chǎn)科學(xué)儀器工業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展,已具有一定的研究、開發(fā)和生產(chǎn)的能力,但是中國國產(chǎn)科學(xué)儀器的總體水平還較落后,基礎(chǔ)比較薄弱,集成度不高,穩(wěn)定性和可靠性欠佳。科學(xué)儀器產(chǎn)品總體技術(shù)水平與國際先進(jìn)水平相差約5-10年,目前,中國科研用分析測試儀器70%左右仍依賴進(jìn)口,一些急需的專用儀器還屬空白,嚴(yán)重制約了中國科學(xué)技術(shù)和國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展?! ?br />
總體來講,中國自主研發(fā)投入少,核心技術(shù)匱乏。近年來,中國對科技的投入大幅度增加,但“重引進(jìn),輕自主研發(fā)”的現(xiàn)象仍比較嚴(yán)重。據(jù)統(tǒng)計(jì),“十五”期間,863計(jì)劃、973計(jì)劃和國家科技攻關(guān)計(jì)劃等科技計(jì)劃經(jīng)費(fèi)的20%左右用于購置科學(xué)儀器,985工程、211工程以及知識創(chuàng)新工程更將大量的經(jīng)費(fèi)用于科學(xué)儀器購置,但在科學(xué)儀器研發(fā)方面,政府支持仍顯不足。863計(jì)劃、973計(jì)劃和國家科技攻關(guān)計(jì)劃等國家3大主體科技計(jì)劃“十五”期間共計(jì)330億元,用于“科學(xué)儀器設(shè)備研制與開發(fā)”項(xiàng)目的僅0.85億元,而美國,僅以國家自然基金(NSF)為例,2003和2004年投入到大學(xué)的相關(guān)項(xiàng)目中,有關(guān)科學(xué)儀器研制或功能改進(jìn)等占支持科學(xué)儀器發(fā)展的資金占總金額的25.3%。投入不足使中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的科學(xué)儀器十分有限。
中國每年上萬億元的固定資產(chǎn)投資中,有60%是用于進(jìn)口設(shè)備,其中精密科學(xué)儀器等高技術(shù)含量和高附加值的產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口。以分析測試儀器為例,據(jù)保守統(tǒng)計(jì),分析儀器進(jìn)口總額從2001年的9億美元猛增到2004年20億美元以上。在生命科學(xué)儀器方面,中國對發(fā)達(dá)國家的依賴則更為嚴(yán)重。尤其是國家投入大量資金建立的研究實(shí)驗(yàn)基地,雖然裝備精良,但重要科學(xué)儀器及其輔助設(shè)備基本都依賴進(jìn)口??茖W(xué)研究依賴進(jìn)口科學(xué)儀器不僅科技發(fā)展受制于人而且也使得中國科學(xué)儀器創(chuàng)新面臨十分不利的局面。
由于中國科學(xué)儀器的加工業(yè)和制造業(yè)等還比較落后,使得國產(chǎn)科學(xué)儀器在穩(wěn)定性、可靠性方面與國際發(fā)達(dá)國家產(chǎn)品有一定的差距。據(jù)調(diào)查,80%以上的國內(nèi)用戶由于產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性不高,而不選擇國產(chǎn)儀器,這樣極大地限制了國產(chǎn)科學(xué)儀器的使用范圍,降低了使用的可信度。國外廠商的優(yōu)勢在于能夠提供先進(jìn)的設(shè)備,還能提供完善的售后服務(wù)。目前Agilent、Thermo-FisherSciences、Waters、Dionex、AB、GEHeailhcare、Dupont、Shimadzu等國外供應(yīng)商在中國的市場份額都非??捎^,一般政府檢測機(jī)構(gòu)在采購時(shí)都會在這些供應(yīng)商之間選擇產(chǎn)品。因?yàn)樗麄兊漠a(chǎn)品無論在穩(wěn)定性方面還是智能化、自動化方面都做得較為出色,更重要的一點(diǎn)是這些國外供應(yīng)商都能提供非常全面的售后服務(wù)?! ?br />
所以,對于國內(nèi)檢測設(shè)備制造企業(yè)而言,要不斷在產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性、操作自動化、智能化方面進(jìn)行研發(fā),還應(yīng)該逐步健全售后服務(wù)體系,因?yàn)檫@兩點(diǎn)正是目前國內(nèi)企業(yè)的缺陷所在。
科學(xué)儀器的水平是國家發(fā)達(dá)程度的重要標(biāo)志,發(fā)展自主的科學(xué)儀器及其工業(yè)是立國之本,富國之需,強(qiáng)國之源。針對中國國產(chǎn)科學(xué)儀器的現(xiàn)狀和市場需求,中國政府已在“九五”、“十五”“十一五”科技發(fā)展計(jì)劃中,不斷加大對國產(chǎn)科學(xué)儀器開發(fā)、研究與應(yīng)用的支持和扶植力度:“九五”期間,選擇農(nóng)業(yè)科學(xué)、生命科學(xué)、材料科學(xué)、環(huán)境分析所用的色譜、光譜、電化學(xué)、生化分離分析及電子光學(xué)儀器作為重點(diǎn);“十五”重點(diǎn)加強(qiáng)科研基礎(chǔ)設(shè)施和平臺的建設(shè),加大研發(fā)力度,提升國產(chǎn)科學(xué)儀器整體技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)模;“十一五”重點(diǎn)建設(shè)一批國家大型科學(xué)儀器中心,加強(qiáng)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等基地儀器設(shè)備建設(shè),提升儀器設(shè)備整體水平,整合資源,大幅提高儀器設(shè)備使用效率,加強(qiáng)科學(xué)儀器設(shè)備自主研發(fā)。