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制藥工廠與溫度環(huán)境的要求
2014-08-15
制藥工廠與溫度環(huán)境的要求
伴隨著生產(chǎn)工業(yè)化及制藥技術(shù)的飛速發(fā)展，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)也呈現(xiàn)欣欣向榮的景象，諸多制藥類工廠雨后春筍般迅速涌現(xiàn)。醫(yī)藥行業(yè)由于具備需求剛性的特點(diǎn)且受益于人口老齡化、城鎮(zhèn)化和新醫(yī)改等因素的影響，制藥行業(yè)卻保持著穩(wěn)定、快速的增長(zhǎng)。制藥類工廠的大量涌現(xiàn)導(dǎo)致工廠技術(shù)水平參差不齊。因此本文主要探索綜合論述制藥類工廠應(yīng)當(dāng)遵守怎樣的規(guī)則才能讓蓬勃發(fā)展的制藥行業(yè)快速、穩(wěn)定的發(fā)展，才能最大可能降低其對(duì)環(huán)境和人們生活的不利影響。
通過分析制藥類工廠的生產(chǎn)方法，探索消除或者減小此類工廠對(duì)周邊環(huán)境及居民健康的方法措施。
研究問題：
1、制藥類工廠與一般其他化工廠的生產(chǎn)區(qū)別。
制藥廠是指生產(chǎn)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
其特點(diǎn)是：原料藥廠一般是技術(shù)密集型的精細(xì)化工生產(chǎn)，原料藥產(chǎn)品的品種多、生產(chǎn)過程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜。藥品的年需要量不等，多達(dá)幾千噸，少則幾千克，因此生產(chǎn)規(guī)模大小不一，多采用間歇式批號(hào)生產(chǎn)，僅個(gè)別產(chǎn)品的某些步驟采取連續(xù)化生產(chǎn)工藝制藥廠區(qū)別于一般化工廠的特點(diǎn)是：①為了保證藥品質(zhì)量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產(chǎn)有嚴(yán)格的管理規(guī)范。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，開辦制藥廠必須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，許可證的有效期到期后，需重新審查發(fā)證；制藥廠必須具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員、廠房、設(shè)施和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備等；直接接觸藥品的容器或包裝材料，必須符合藥用要求；藥品須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格方得出廠。②對(duì)原料藥的純度和有害雜質(zhì)的限度均有嚴(yán)格要求。生產(chǎn)中對(duì)原料、中間體和成品的質(zhì)量均需嚴(yán)格控制，產(chǎn)品精制、結(jié)晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
伴隨著生產(chǎn)工業(yè)化及制藥技術(shù)的飛速發(fā)展，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)也呈現(xiàn)欣欣向榮的景象，諸多制藥類工廠雨后春筍般迅速涌現(xiàn)。醫(yī)藥行業(yè)由于具備需求剛性的特點(diǎn)且受益于人口老齡化、城鎮(zhèn)化和新醫(yī)改等因素的影響，制藥行業(yè)卻保持著穩(wěn)定、快速的增長(zhǎng)。制藥類工廠的大量涌現(xiàn)導(dǎo)致工廠技術(shù)水平參差不齊。因此本文主要探索綜合論述制藥類工廠應(yīng)當(dāng)遵守怎樣的規(guī)則才能讓蓬勃發(fā)展的制藥行業(yè)快速、穩(wěn)定的發(fā)展，才能最大可能降低其對(duì)環(huán)境和人們生活的不利影響。
通過分析制藥類工廠的生產(chǎn)方法，探索消除或者減小此類工廠對(duì)周邊環(huán)境及居民健康的方法措施。
研究問題：
1、制藥類工廠與一般其他化工廠的生產(chǎn)區(qū)別。
制藥廠是指生產(chǎn)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
其特點(diǎn)是：原料藥廠一般是技術(shù)密集型的精細(xì)化工生產(chǎn)，原料藥產(chǎn)品的品種多、生產(chǎn)過程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜。藥品的年需要量不等，多達(dá)幾千噸，少則幾千克，因此生產(chǎn)規(guī)模大小不一，多采用間歇式批號(hào)生產(chǎn)，僅個(gè)別產(chǎn)品的某些步驟采取連續(xù)化生產(chǎn)工藝制藥廠區(qū)別于一般化工廠的特點(diǎn)是：①為了保證藥品質(zhì)量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產(chǎn)有嚴(yán)格的管理規(guī)范。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，開辦制藥廠必須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，許可證的有效期到期后，需重新審查發(fā)證；制藥廠必須具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員、廠房、設(shè)施和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備等；直接接觸藥品的容器或包裝材料，必須符合藥用要求；藥品須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格方得出廠。②對(duì)原料藥的純度和有害雜質(zhì)的限度均有嚴(yán)格要求。生產(chǎn)中對(duì)原料、中間體和成品的質(zhì)量均需嚴(yán)格控制，產(chǎn)品精制、結(jié)晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
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