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科學(xué)儀器助陣“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
2017-02-27
據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站12日消息，為進(jìn)一步夯實(shí)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)，促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)更多惠及民生，著力打造生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能，發(fā)改委印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。
規(guī)劃提出發(fā)展目標(biāo)，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，國際競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。研發(fā)投入占銷售收入的比重顯著提升，重點(diǎn)企業(yè)達(dá)到10%以上，形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、年銷售額超過100億元的生物技術(shù)產(chǎn)品，一批優(yōu)勢(shì)生物技術(shù)和產(chǎn)品成功進(jìn)入國際主流市場(chǎng)，國際產(chǎn)能合作步伐進(jìn)一步加快。
《規(guī)劃》明確把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來的革命性轉(zhuǎn)變，加快新藥研發(fā)速度， 提升藥物品質(zhì)， 更好滿足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。到 2020 年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入 4.5 萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值 3.6%。
《規(guī)劃》中的推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域新發(fā)展部分，有多處提及了科學(xué)儀器，儀器信息網(wǎng)編輯摘錄相關(guān)信息如下：
構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系
把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來的革命性轉(zhuǎn)變，加快新藥研發(fā)速度， 提升藥物品質(zhì)， 更好滿足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。到 2020 年，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入 4.5 萬億元，增加值占全國工業(yè)增加值 3.6%。
1、加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化
以臨床用藥需求為導(dǎo)向，依托高通量測(cè)序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù)， 促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展， 在腫瘤、 重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。加快創(chuàng)制新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸干擾藥物，適配子藥物，以及干細(xì)胞、嵌合抗原受體 T 細(xì)胞免疫療法等生物治療產(chǎn)品。推動(dòng)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子純化、緩控釋制劑、靶向制劑等可規(guī)?；夹g(shù)，完善質(zhì)量控制和安全性評(píng)價(jià)技術(shù)，加快高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。推動(dòng)中藥提取物、中藥配方顆粒的規(guī)范化發(fā)展，完善基于藥材源頭的全過程質(zhì)量可溯源體系建設(shè)，創(chuàng)制一批臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)的中藥新品種。支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)前景廣闊的海洋創(chuàng)新藥物，構(gòu)建海洋生物醫(yī)藥中高端產(chǎn)業(yè)鏈。
2、加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式
以臨床價(jià)值為核心，在治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管，提供安全有效的數(shù)據(jù)信息，實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫，利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。對(duì)特定患者量身設(shè)計(jì)最佳診療方案，在正確的時(shí)間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑，達(dá)到個(gè)體化治療的目的。
3、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
以提升藥物品質(zhì)為目標(biāo)，加快推廣化學(xué)原料藥綠色制備和清潔生產(chǎn)，積極推進(jìn)化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，不斷提高原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)從原料藥出口向終端產(chǎn)品出口的轉(zhuǎn)變。持續(xù)推進(jìn)中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，提升中藥質(zhì)量及全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化協(xié)調(diào)發(fā)展，開展基于互聯(lián)網(wǎng)+中藥材種植養(yǎng)殖平臺(tái)建設(shè)，推廣中藥材無公害種植和綜合利用、 中藥質(zhì)量溯源檢定、 中藥工業(yè)先進(jìn)制造技術(shù)、中藥健康產(chǎn)品制造技術(shù)和藥材廢渣利用，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。促進(jìn)單克隆抗體、長效重組蛋白、第三代胰島素等高技術(shù)含量生物類似藥的發(fā)展，提高我國患者的藥物可及性。開發(fā)藥物結(jié)晶設(shè)備和傳感器、先進(jìn)粉體工程設(shè)備、新型超臨界萃取和色譜分離設(shè)備、新型固體制劑生產(chǎn)在線檢測(cè)設(shè)備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應(yīng)器、蛋白質(zhì)大規(guī)模純化設(shè)備以及冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸系統(tǒng)等制藥裝備，加快制藥裝備的升級(jí)換代，提升裝備的自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化水平，切實(shí)提升包材和輔料的品質(zhì)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)綜合配套能力。
提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平
把握智能、網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)準(zhǔn)化的新趨勢(shì)，大力發(fā)展新型醫(yī)療器械，提供現(xiàn)代化診療新手段。到 2020 年，生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)6000 億元， 初步建立基于信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)體系。
1、構(gòu)建智能診療生態(tài)系統(tǒng)
重點(diǎn)發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件、配套試劑和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，打造線上線下結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)。制定相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)以大數(shù)據(jù)為依托的智能化診療系統(tǒng)，快速精準(zhǔn)地進(jìn)行疾病診斷、輔助個(gè)性化治療以及系統(tǒng)性康復(fù)。打造智慧醫(yī)療新業(yè)態(tài)，實(shí)現(xiàn)基層城鄉(xiāng)居民的遠(yuǎn)程健康管理、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程居家看護(hù)等遠(yuǎn)程診斷和健康管理服務(wù)。
2、提高高品質(zhì)設(shè)備市場(chǎng)占有率
發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、先進(jìn)治療、精準(zhǔn)化檢測(cè)設(shè)備等臨床主要診療醫(yī)學(xué)裝備，破除國內(nèi)企業(yè)長期的低端化、同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)。發(fā)展高品質(zhì)影像診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫、先進(jìn)的腫瘤治療裝備，開發(fā)基于影像的術(shù)前評(píng)估與手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)，促進(jìn)中醫(yī)藥原創(chuàng)性診療及康復(fù)設(shè)備研發(fā)。加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，開發(fā)低成本易用高效整合的測(cè)序樣品自動(dòng)化軟硬件技術(shù)，以及基因測(cè)序、編輯配套耗材，加快推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的生命科學(xué)新儀器和試劑的研發(fā)，持續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新，提升系統(tǒng)的性價(jià)比，提高我國在高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
3、推動(dòng)植入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展
加速新材料技術(shù)應(yīng)用，針對(duì)心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求， 繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、 可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)器官修復(fù)等新技術(shù)的發(fā)展需要，推動(dòng)生物技術(shù)與材料技術(shù)的融合，加速仿生醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)學(xué)和組織工程技術(shù)的發(fā)展，推進(jìn)增材制造技術(shù)在植入新產(chǎn)品中應(yīng)用。
4、提供快速準(zhǔn)確便捷檢測(cè)手段
針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。針對(duì)糖尿病、高尿酸血癥、高脂血癥等慢性病，加快便捷和準(zhǔn)確的家用體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設(shè)，發(fā)展配套的高精度的檢測(cè)儀器、試劑和智能診斷技術(shù)，支持第三方檢測(cè)中心發(fā)展與建設(shè)。
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