我國自主研發(fā)首款飛行時間質(zhì)譜儀通過論證 進入臨床使用
2017-03-23
近日，我國自主研發(fā)的首款飛行時間質(zhì)譜儀通過北京協(xié)和醫(yī)院的論證，已正式進入該醫(yī)院檢驗科開始臨床使用。根據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科的實驗對比，這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀在革蘭陰性菌方面的檢測與國際領先的布魯克質(zhì)譜系統(tǒng)鑒定效能相當。對此，北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任徐英春表示，這說明在一些特定的細菌檢測領域，擁有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)質(zhì)譜儀已達到國際領先水平。
據(jù)了解，這款可對細菌蛋白質(zhì)組、基因組進行全方位研究的先進質(zhì)譜儀由毅新博創(chuàng)公司研發(fā)，于2012年通過了歐盟CEIVD認證，2014年通過中國食品藥品監(jiān)督管理總局認證。它能夠快速檢測識別革蘭氏陰性菌，而這類細菌是常見的引發(fā)人體腹瀉、肺炎、傷口感染等病癥的病原微生物。
北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科大夫表示，呼吸科、皮膚科、消化科、骨科、婦科等諸多科室有超過40%的疾病與細菌有關，而醫(yī)院的重癥監(jiān)護病房由于其接收病人的特殊性,也成為醫(yī)院感染的高危科室之一，而快速準確檢測細菌可以正確指導醫(yī)生用藥，避免使用無效抗生素引發(fā)的藥物濫用問題，同時也能提高救治因細菌感染導致病情加重的患者的效率。據(jù)協(xié)和醫(yī)院檢驗科專家介紹說，北京協(xié)和醫(yī)院本次使用這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀評估了該院1999年—2000年、2014年—2016年間所保存的1025株革蘭氏陰性菌，包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌及銅綠假單胞菌等，同時利用國外先進的布魯克質(zhì)譜系統(tǒng)進行對比。檢測結果顯示，這款國產(chǎn)質(zhì)譜儀鑒定的準確率達98.05%，在革蘭氏陰性菌方面的鑒定能力和效率方面，與國際領先技術相當。
根據(jù)該評估實驗所撰寫的論文已于近日發(fā)表在《中華檢驗醫(yī)學雜志》上。
介紹，革蘭氏陰性菌是多種細菌的統(tǒng)稱，包括痢疾桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、百日咳桿菌等致病細菌，而運用質(zhì)譜儀來檢驗細菌是檢驗醫(yī)學領域的新技術。這種檢測設備能夠準確、快速地鑒定患者體內(nèi)致病細菌的耐藥性。通過對質(zhì)譜分析，可以判斷對細菌的蛋白質(zhì)進行鑒定，準確判斷出其對哪一種抗生素具有耐藥性，從而幫助醫(yī)生擬定更精確的治療方案，避免不能準確判斷時，可能要嘗試多種抗生素才能找到有效藥物的情況出現(xiàn)，從而實現(xiàn)個體化精準治療，并遏制治療過程中的抗生素濫用。
然而，此前很多臨床微生物實驗室都面臨著標本檢測周期過長的問題，運用質(zhì)譜檢測技術則可縮短至少1天的鑒定時間，而有研究證實，在重癥監(jiān)護室臨床治療中，抗生素如果晚一小時準確治療，病人存活率下降8%。因此，這種技術也被認為是臨床微生物實驗室的革命，而我國此前在該領域尚無自主產(chǎn)品。此次檢測可以說是國產(chǎn)醫(yī)學檢驗質(zhì)譜儀的一大突破，北京協(xié)和醫(yī)院已將該儀器應用于臨床檢測。
實際上， 除了在醫(yī)療領域之外，微生物檢測在食品安全、生物安全等領域都有著極為重要的意義。而毅新博創(chuàng)公司在國家重大科學儀器設備開發(fā)專項項目的支持下，與軍事醫(yī)學科學院等機構合作，已經(jīng)建立了包含2200種微生物蛋白指紋圖譜的數(shù)據(jù)庫，可以實現(xiàn)以蛋白指紋圖譜對微生物進行管理。據(jù)介紹，蛋白指紋圖譜是每種微生物的標志物，類似于人類的指紋一樣，建立這個數(shù)據(jù)庫就如同給細菌一個身份證，據(jù)此可以準確辨別它們，從而為防止微生物危害人體健康筑好屏障。
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